『衡坤检测』一篇文章 带你了解欧盟CE

前言：  CE认证是制造商打开并进入欧洲市场的护照，在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，只要在欧盟市场上销售，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证简介:CE 安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有CE 标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的特殊要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。得到CE 标志就意味着该产品可以销往整个EEA 欧洲经济区，欧盟委员会成员国以及欧洲自由贸易联盟的28个成员国，如冰岛，挪威，列支敦士登等。没有CE标志的，不得在欧盟成员国内上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制禁止进入欧盟市场及被迫退出市场。

CE标志的加贴并不表明这个产品是在EEA 欧洲经济区制造的，而只不过是说明该产品已在上市销售前接受了相应的评估，从而满足适用的法规要求（例如，一个统一的安全等级）使它能在经济区里销售。这意味着制造商必须：证明该产品符合适用指令的所有相关基本要求。（如健康、安全及环境的要求）如果在指令中有明确规定的，则还必须通过一个独立的合格评定机构的检测认证程序。制造商需要思考，用何种途径来获取合格评定，建立技术档案，出具符合性声明并给自己的产品贴上CE 标志。分销商必须检查产品有CE标志和必要的支持文件。如果产品进口来自欧洲经济区以外，进口商必须验证制造商已采取必要的步骤，并根据要求确认技术文档。

CE认证程序CE 标志就是您的产品在欧盟市场的准入证。我们已经帮助了大量的企业深入了解，并设计改进自己的产品满足相关CE标志及其新方法指令的要求。请允许我们为您提供相应的咨询、测试及认证，通过全面、高效和竭诚的服务，引领您走过CE认证过程的每一步。确定哪个（哪些）CE 指令适用于您的产品。确保您的产品符合CE 的各种基本要求。为您建立一个认证跟踪系统并圆满完成。为您设立一个适应认证的产品整改程序。协助您做出 CE 企业自我声明。在产品投放欧盟市场后，在欧盟范围内帮助保存您的技术文件长达 10 年时间。在欧盟范围内具有相应资质的管理机构内完成注册。

欧盟相关指令列表：. 90/385/EEC Active implantable medical devices   

. 92/42/EEC Hot-water boilers. 93/42/EEC Medical devices   

. 98/79/EC In vitro diagnostic medical devices   

. 2000/14/EC Noise emission in the environment by equipment for use outdoors   

. 2006/42/EC Machinery   

. 2008/57/EC Interoperability of the rail system within the Community (Recast)   

. 2009/48/EC Safety of toys   

. 2010/35/EU Transportable pressure equipment   

. Regulation (EU) No 305/2011 - Construction products   

. 2013/29/EU Pyrotechnic articles   

. 2013/53/EU Recreational craft and personal watercraft   

. 2014/28/EU Explosives for civil uses   

. 2014/29/EU Simple pressure vessels   

. 2014/30/EU Electromagnetic compatibility   

. 2014/31/EU Non-automatic weighing instruments   

. 2014/32/EU Measuring Instruments Directive   

. 2014/33/EU Lifts and safety components for lifts   

. 2014/34/EU Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres (recast)   

. 2014/53/EU Radio equipment   

. 2014/68/EU Pressure equipment   

. 2014/90/EU Marine equipment   

. Regulation (EU) 2016/426 Appliances burning gaseous fuels   

. Regulation (EU) 2017/745 on medical devices   

. Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices 

. Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment   

. 2016/797 on the interoperability of the rail system 

. Regulation (EU) 2019/945 on unmanned aircraft systems and on third-country operators of unmanned aircraft systems   

. Decision 2009/750/EC (implementing Directive 2004/52/EC) - Interoperability of Electronic Road Toll Systems 

 . Regulation (EU) 2019/1009 on EU fertilising products   

. Regulation (EU) 2016/424 Cableway installations

欧盟根据产品风险水平的高低，把获取CE认证的方式分成了下面的3类：

（1)企业自主签发的 Declaration of conformity《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

（2) Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构(中介或测 是认证机构)颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

（3) EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构( Notified Body简写为NB)颁发的证书，按照欧盟法规，只有欧盟公告机构才有资格颁发 EC Typee的CE声明。CE合格标志加贴必须符合以下要求1\CE合格标志必须加贴在数据铭牌上。但是，如果由于产品的性质不可能做到或不能保证做到是，必须加贴到产品的包装上。如果指令中对CE合格标志另有规定要求，则按指令的要求进行。2\如果缩小或放大CE标志，则应遵守图中规定的刻度比例。3\CE标志各部分的垂直尺寸必须基本相同。不得小于5mm。4\CE标志必须清晰可辨、不易擦掉。5\CE标志必须印在铭牌及包装盒上的明显位置，高度不可小于5mm，并按比例缩放。除了产品本身，出口欧洲时，制造商必须在一份符合声明（Declaration  of  conformity，简称DOC）上签字，表明其产品已符合欧盟有关要求。

哪些产品需要CE,如下：

电源类：通信电源、充电器、显示器电源、LCD电源、UPS等；灯具类：吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、灯串、台灯、格栅灯、水族灯、路灯、节能灯、T8灯管等；家电类：风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等；电子类：耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等；通讯类产品类：电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品；无线产品类：蓝牙BT产品、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等；无线通讯类：2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机（1.8G,1.9G频段）等；机械类：汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等；

医疗器械类及玩具类等。

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