【重要消息】MDR（EU）2017/745又延期了！！！

【重要消息】MDR（EU）2017/745又延期了！！！背景根据现有公告机构对2022年10月最新调查的反馈，公告机构已收到8120份制造商的申请，并根据MDR颁发了1990份证书。根据公告机构于2022年11月17日向MDCG提交的数据粗略估计，如果当前的证书颁发率继续下降而当前申请条件没有变化，到2024年5月颁发的MDR证书的数量可能会达到7000张左右。这与根据理事会指令90/385/EEC和93/42/EEC颁发的22793份有效证书形成鲜明对比，后者最迟将于2024年5月26日到期。在22793份证书中，1387份证书将于2022年底到期，4311份证书将在2023年到期，17095份证书将2024年前五个月到期。

MDD延期需要通知机构参与合规性评估。

III类和IIb类设备（即风险较高的设备）的截止日期可能为2027年；

IIa类和I类设备（如风险较低的设备）则为2028年

已获取MDD证书延期需满足公告机构在现阶段的审核要求。