『衡坤检测』英国脱欧后，出口英国的医疗器械如何处理

英国授权代表负责人的职责
1.确保客户对其产品进行了适当的符合性声明和正确的技术文件，并在适用的情况下，采用了适当的符合性评估程序;

2.在MHRA注册客户的设备;

3.保留一份客户的技术文件，一份符合性声明，如果适用，一份相关的认证文件，包括任何修改和补充，以供MHRA检查;

4.应MHRA的要求，向MHRA提供所有必要的信息和文件，以证明客户设备的一致性;

5.回应来自MHRA的请求，并将任何MHRA的样品请求或访问设备的请求转发给客户，确保MHRA的请求得到满足;

6.配合MHRA采取任何预防或纠正措施(CAPA)以消除或(如果不可能的话)减轻客户设备带来的风险;

7.立即通知客户有关医疗保健专业人员、患者和用户的投诉和报告，这些投诉和报告与他们的设备有关的可疑事件;

8.如果客户的行为违反了适用法规规定的义务，则终止与客户的法律关系，并将该终止通知MHRA和相关通知机构(如适用)。